NovaVitalis GmbHcon-op.com ist nun Partner der NovaVitalis GmbH und unterstützt beratend das Unternehmen. Die Produktpalette der NovaVitalis umfasst Cremes, Nahrungsergänzungsmittel und Kristallwasser.

Regulatory Affairs Im Fokus der Dienstleistung stehen Kosmetik- und Medizinprodukte

Büroservice, Beratung, AUDIT Zertifizierung, REACH Unterstützung, innerbetrieblichen Dokumentationen, Arbeiten mit Kosmetika, Medizinprodukten und Arzneimittel

Dienstleistungen

Durchführung von Registrierungen, Meldungen, Listungen von Kosmetika (Cos), Medizinprodukten (MP) und Arzneimitteln (AM).Unterstüzung bei GHS-CLP.

  Kosmetika (Cos), Medizinprodukte (MP) und Arzneimittel (AM)
  

  • Durchführung von Risikobewertungen
  • Erstellen regulativer Dokumentationen (PID für Cos, Technische Dokumentation MP, PQR für AM etc.)
  • Sicherheitsbewertung für Kosmetikprodukte
  • Risikobewertung von Medizinprodukten
  • Erstellen und überpürfen von Prozessabläufen innerhalb GMP und Dokumentation der Ergebnisse
  • Registrierung, Listung, Kommunikation mit Behörden und Institutionen von Verkaufsprodukten

  

AUDIT / Zertifizierung

  •     Planung/Durchführung interner System- und Prozessaudits nach DIN EN ISO 9001:2015 (andere Normen auf Anfrage)
 
 
  •     Planung und Durchführung von Lieferantenaudits zur Beurteilung der Qualitätsfähigkeit der Managementsysteme ihrer Lieferanten